“在后核苷藥物時代，要逆轉肝纖維化和肝硬化，中西醫結合治療是方向。我們的研究顯示，復方鱉甲軟肝片聯合恩替卡韋的長期治療方案，可顯著降低乙肝患者的死亡率，并減少肝癌發生，且安全性好。7月24日，在第六屆中國研究型醫院學會肝病（中西醫結合）專委會學術年會暨第四屆中國青年肝病醫師論壇上，解放軍總醫院第五醫學中心肝病醫學部主任楊永平教授介紹了國家“十三·五”傳染病重大專項——中醫藥辨證論治逆轉慢乙肝肝纖維化二級防治方案的研究成果，海軍軍醫大學附屬九〇五醫院 陳成偉教授、溫州醫科大學附屬第一醫院陳永平教授擔任主持。
圖為：楊永平教授做課題成果匯報
在國家“十二·五”、“十三·五”傳染病重大專項的支持下，楊永平教授團隊按國際臨床試驗標準，在14家醫院開展隨機對照研究。研究自2013年10月啟動，前后兩次肝組織學作為療效判定標準。至2021年4月21日，最終納入946個病例入組。其中，晚期纖維化或肝硬化患者占研究人群的74%，中位隨訪時間82.1個月。研究數據顯示：復方鱉甲軟肝片聯合恩替卡韋長期治療的方案，可使患者乙肝相關死亡率降低13.6倍，乙肝相關性肝癌發生率減少2.02倍。”為慢性肝病的精準治療開辟了新的道路。
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楊永平教授認為，在后核苷類藥物時代，中醫藥是逆轉肝纖維化和肝硬化的希望。楊永平教授介紹，軟肝片起源于治療癥瘕痺癥和肝腹水的民間驗方，解放軍總醫院第五醫學中心十數年臨床實踐，于1977年形成由鱉甲、赤芍、三七、當歸等十一味中藥組成的方劑命名為“復方鱉甲軟肝片”，1999年原中國食物藥品監督管理局批準軟肝片作為治療各種慢性肝病引起的肝纖維化、肝硬化的中成藥。”楊永平教授指出，通過質譜分析復方鱉甲軟肝片中至少含有32種抗纖維化化合物；
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會議期間解放軍總醫院第五醫學中心紀冬教授匯報了十二五、十三五的另一項重要研究成果。對肝纖維化的準確診斷是抗纖維化治療的必要條件，金標準“肝活檢”是有創的檢查，臨床難易大規模推廣。LSM值是Fibroscan的重要指標，已被歐肝會、美肝會、WHO等眾多指南收錄，可快速、有效的評估肝纖維化及肝硬化程度。
圖為：紀冬教授做課題成果匯報
十二五、十三五研究成數據，創建了新的評估治療期間患者肝纖維化Chin-CHB預測模型，Chin-CHB可以針對不同的纖維化程度進行準確的預測，優于大多數其他的無創評分。對于免疫耐受期E抗原陽性，DNA水平較高、轉氨酶正常的患者，建立了以年齡、肝臟彈性LSM、ALT（谷丙轉氨酶）、ALP（堿性磷酸酶、）ALB（白蛋白）指標的Nomogram（諾曼圖），用來判斷免疫耐受期患者是否接受治療 。
基于以上研究成果，開發了階梯式慢性肝病肝纖維化人工智能預測軟件和慢乙肝健康攜帶者肝組織損傷精準識別人工智能軟件，推動FibroScan無創檢查在肝病中的應用，將進一步提高診療效率。
陳成偉教授對楊永平教授團隊的突破性成果給予了高度評價，他指出，楊永平教授牽頭開展的十二五、十三五國家重大專項課題給所有肝病學者樹立了典范，為我國2030消除肝炎的目標做出了巨大貢獻。中國中醫藥學是一個偉大的寶庫，相信在楊永平教授的帶領下，中西醫結合能夠共同消除肝病危害；在無創檢測肝臟病方面，也將更上一層樓。
圖為：陳成偉教授、陳永平教授共同主持
復方鱉甲軟肝片在中國率先批準為抗肝纖維化中藥，應用于慢性肝病患者的治療，上市二十多年惠及千萬慢性肝病患者。十二五及十三五成果的發布用高級別循證醫學證據支持其阻斷、逆轉肝纖維化/肝硬化療效，被國際學者認可，為全球慢性肝病患者帶來巨大的希望。
△復方鱉甲軟肝片“十三五”重大專項成果發布會合影留念
